Cómo el uso de RPA ayuda al Centro de Evaluación e Investigación de Drogas

Cómo el uso de RPA ayuda al Centro de Evaluación e Investigación de Drogas

Una división dentro de la Administración de Alimentos y Drogas de los Estados Unidos (FDA), el Centro de Evaluación e Investigación de Drogas (CDER) tiene actualmente siete proyectos RPA (Automatización de Procesos Robóticos) en desarrollo mientras trabaja para liberar personal para su misión científica principal. El centro ha usado RPA durante un año con planes para implementar bots para el Aprendizaje Automático y el Procesamiento del Lenguaje Natural (PNL) para aplicaciones en la revisión regulatoria. El CDER garantiza medicamentos seguros y eficaces en el mercado para mejorar la salud de las personas a lo largo de su ciclo de vida.

Mientras que la FDA es reconocida en el espacio de RPA para automatizar las formas de ingestión de drogas y trabaja dentro de la oficina de su director financiero, el CDER ha puesto silenciosamente varios casos de uso de RPA en toda la empresa de producción. Regula los medicamentos de venta con y sin receta, incluidos los de terapia biológica y los genéricos. El centro tiene cerca de 1.300 empleados en equipos de revisión para evaluar y aprobar nuevos medicamentos. Muchos de sus empleados tienen títulos de ciencias farmacéuticas o médicas, pero se encuentran con dificultades para realizar tareas administrativas manuales y tediosas.

El jefe de gestión del programa informático del CDER, Ranjit Thomas, dice que los patrocinadores farmacéuticos deben presentar sus planes al CDER -que recibe miles de solicitudes a la semana- para comercializar los medicamentos en los EE.UU. o hacer cambios en esa estrategia.

Para este proceso, los bots del CDER se aseguran de que las solicitudes estén completas antes de transcribir la información de los PDF al sistema del CDER. Luego los bots determinan dónde enrutar los envíos de nuevos medicamentos, investigaciones y archivos maestros entre cientos de flujos de trabajo para que los revisores y los directores de proyectos tengan sus asignaciones. Y cuando una compañía farmacéutica quiere un identificador único, los bots asignan esos números.

RPA del CDER para ahorrar 24.000 horas de trabajo al año

El CDER prevé que sus siete nuevos proyectos de APR, que están en fase de desarrollo, ahorrarán 24.000 horas de trabajo al año, incluyendo aquellos en los que los bots programan reuniones y asignan cartas. Durante un año, el centro ha utilizado RPA con planes para desplegar bots en el Aprendizaje Automático y Procesamiento de Lenguaje Natural (PNL) para aplicaciones en revisión regulatoria. Y en situaciones cruciales, esos bots ejecutarían el primer triaje de análisis en las aplicaciones, según Thomas.

Sin embargo, la RPA tiene algunos desafíos ya que los bots necesitan autoridades para operar (ATO) dentro de las redes de agencias, donde algunas agencias se han desplazado al acreditarlos como humanos. Pero no le sienta bien a todos los funcionarios.

El CDER es selectivo aquí con sus proyectos RPA para esquivar tales situaciones. Según Thomas, hay ciertos casos de uso que el centro encuentra en los que han mirado a los bots pero han decidido no usarlos. Por ejemplo, archivar documentos es una tarea manual, pero el CDER rastrea quién archiva qué en cada caso. Por lo tanto, los bots no representarían precisamente a la persona que archiva un documento. Es decir, un bot no podía ser responsabilizado, por lo que el proceso no estaba automatizado.

Resumen del CDER

El Centro de Evaluación e Investigación de Drogas (CDER) realiza una tarea vital de salud pública al asegurar que se disponga de drogas seguras y eficaces para mejorar la salud de las personas en los Estados Unidos. Su principal objetivo es asegurarse de que todos los medicamentos de venta con y sin receta sean seguros y eficaces cuando se utilizan según las indicaciones.

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